Investigador de Calidad

📣ATENCIÓN ROSARIO Y ALREDEDORES!

📌🧾📣Terragene, empresa líder en el sector de la biotecnología, está en búsqueda de "Investigador/a de Calidad" para unirse a nuestro equipo de Calidad!

Como objetivo del puesto la idea es llevar adelante investigaciones técnicas asociadas a problemas de calidad del producto, como desvíos recurrentes en la fabricación, incumplimientos de especificaciones y reclamos técnicos. Asegurar la documentación y trazabilidad de las investigaciones conforme a los requisitos del sistema de gestión de calidad bajo la norma ISO 13485.

Principales responsabilidades:

🚀Realizar investigaciones técnicas de desvíos en procesos de fabricación o en pruebas de calidad

🚀Analizar causas raíz de no conformidades del producto y recomendar acciones correctivas y preventivas (CAPA)

🚀Investigar reclamos técnicos del mercado, documentar hallazgos y proponer medidas de mejora

🚀Participar en la revisión y mejora continua de los procesos relacionados con la calidad del producto

🚀Establecer y mantener procedimientos de investigación actualizados

🚀Mantener registros completos, precisos y actualizados de las investigaciones, en cumplimiento con ISO 13485 y los procedimientos internos

🚀Colaborar con áreas como Producción, I+D, AARR y SGC para recopilar información y validar hipótesis

🚀Elaborar informes técnicos y presentaciones de resultados ante auditorías internas y externas

🚀Participar en auditorías y en la preparación de documentación para entes reguladores

Requisitos del puesto:

📌Título universitario en Ingeniería, Bioingeniería, Biotecnología, Química, Farmacia o carrera a fines

📌Experiencia preferentemente en roles similares como; análisis de causa raíz y documentación bajo normas regulatorias

📌Manejo de herramientas de análisis de causa raíz (Ishikawa, 5 porqués, 8D, 5S, etc.)

📌Inglés nivel intermedio (lectura de normas y redacción de informes)